7月7日,記者從在成都召開的國家藥品GMP示范基地標準研討會上獲悉,國家食品藥品監管局將選定一批基礎較好的藥品生產企業進行GMP示范基地建設試點,在建立樣板、積累經驗后,為其他企業實施新版GMP樹立"標桿"。
針對新版GMP質量管理體系要求提高的情況,國家局將選定一批基礎較好的企業進行GMP示范基地建設試點。試點選擇質量控制水平較高的企業,為其他企業做出示范,最終實現"管理上理念超前、生產上標準領先、質量上國內樣板、水平上行業標桿"的預期目標。
本次研討會由國家局藥品認證管理中心主辦。會上,與會專家就"GMP示范基地標準"開展了深入討論,既從框架結構與國際標準水平提出了原則性修改意見,也對主要條款和關鍵節點作了具體的增減、延伸,為標準的完善和提高提供了有益借鑒。專家們還就起草"GMP示范基地管理辦法"、"GMP示范基地資格標準"等后續配套規章達成了共識。