本網訊 2019年6月21日上午，由南京圣和藥業股份有限公司（以下簡稱“圣和藥業”）主辦的“SH1573膠囊在IDH2突變的復發或難治性急性髓性白血病患者中的安全性、藥代動力學和有效性的多中心I/II期臨床研究”臨床方案討論會在圣和藥業麒麟總部隆重召開，這標志著SH1573膠囊正式邁入臨床研究階段。上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院陳賽娟院士、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院李軍民教授以及其他來自全國各知名醫院的多位專家出席了此次討論會。
SH1573膠囊是圣和藥業獨立研發、具有自主產權的異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）抑制劑，屬化藥1類新藥，主要適應癥為IDH2突變的急性髓系白血病(AML)。目前國內IDH2基因突變的AML患者缺少合適的治療方案，SH1573膠囊的研發有望填補國內的治療空白，為廣大AML患者帶來福音。本臨床試驗邀請上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院作為牽頭單位，陳賽娟院士作為科學顧問，李軍民教授作為全國主要研究者。
本次會議由圣和藥業副總經理兼研究院院長趙立文博士主持，來自上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、福建醫科大學附屬協和醫院、新橋醫院、南方醫科大學南方醫院、北京協和醫院等醫院和中國藥科大學的多名臨床研究教授和定量藥理學家，就SH1573膠囊臨床研究方案進行了深入探討。
（王勇董事長介紹公司歷程）
首先，王勇董事長向與會各位專家簡要介紹了公司的發展歷程及圣和藥業的研發管線布局。王董表示，目前圣和藥業已有6個新靶點的創新藥分別在I、II、III期臨床研究，今年開始每年還會再有2個左右的創新藥進入臨床研究，明年底開始、最晚后年，每年就會有1個以上的創新藥上市。這些，都充分表明了圣和致力于新藥研發的決心和信心。
（陳賽娟院士報告）
陳賽娟院士就IDH2靶點的研究進展做了詳細的報告，介紹了國外最新的研究結果和經驗。
（李軍民教授主持討論）
隨后，圣和藥業研究團隊向與會專家詳細介紹了研究方案，包括項目的研究背景，試驗設計，入排標準及試驗流程等，并就存在的問題和專家們進行了充分溝通。在李軍民教授的主持下，各位專家進行了積極的討論、提問并形成統一意見，全面完善了項目I/II期臨床試驗方案設計的科學性和合理性。
（各位臨床專家參與討論）
（臨床藥理學家參與討論）
此次方案討論會的順利召開，對SH1573膠囊的開發和研究戰略有著重要的指導意義，也表明了圣和藥業又一重要自研創新藥產品推上臨床階段。
在剛剛落幕的“2019中國醫藥健康產業發展大會暨第四屆中國醫藥研發?創新峰會”上，圣和同時入圍最受矚目的《2019中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100》和《2019中國化藥研發實力排行榜TOP100》兩個榜單，分別位列第58名和第24名，這是對圣和研發實力的充分肯定。未來，圣和藥業將始終堅持“讓更多的人享受健康的快樂”使命初心，堅守“專心做技術，一心做好藥”的工匠精神，研發更多更安全、更有效的藥物造福于更多患者，為人類健康貢獻更多力量。
（與會人員合影）