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圣和藥業SHC014748M膠囊(賽博利塞膠囊)Ⅱ期臨床試驗研究者會議圓滿召開
發布時間:2019-11-25

2019年11月21日,由南京圣和藥業股份有限公司(以下簡稱“圣和藥業”)主辦的“SHC014748M 膠囊(賽博利塞膠囊)在復發或難治性惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心II期臨床研究”研究者會議在圣和藥業總部召開。南京醫科大學第一附屬醫院李建勇教授、機構辦李天萍主任,浙江大學醫學院附屬第一醫院金潔教授以及來自全國39家中心的專家出席會議,公司董事長王勇、副總經理兼研究院院長趙立文及本項目研發、臨床試驗相關人員參會。

SHC014748M膠囊(賽博利塞膠囊)是圣和藥業獨立開發、具有自主知識產權的PI3Kδ選擇性抑制劑,其在非臨床研究、Ⅰ期臨床均顯示出良好的安全性及有效性。此項Ⅱ期研究的組長單位為南京醫科大學第一附屬醫院和浙江大學醫學院附屬第一醫院,李建勇教授和金潔教授為此項研究的主要研究者。

(趙立文博士主持會議)

(李天萍主任致辭)

本次會議由圣和藥業副總經理趙立文博士主持,李天萍主任、李建勇教授、金潔教授分別致辭并發言。

(李建勇教授致辭)

(金潔教授致辭)

王勇董事長向各位與會專家介紹了圣和藥業的發展歷史及新藥研發管線,展現了圣和藥業致力新藥研發、造福更多患者的決心和信心。

(王勇董事長介紹公司情況)

隨后,圣和藥業醫學經理王超向與會專家詳細匯報了研究方案,就項目的研究背景、前期研究結果、II期研究設計及后期研發計劃等進行了詳細的介紹。介紹過程中,重點講解和說明了專家關注的試驗目的、入排標準、試驗流程、操作要點、研究終點評價等關鍵內容。

(王超匯報項目研究情況)

在金潔教授的主持下,與會專家進行了熱烈的討論。各位專家就項目的受試者的篩選、入排標準的實施、腫瘤評估的選擇方式、受試者的隨訪、終點指標評價等研究過程中可能出現的問題交換了意見,并達成共識,為II期試驗方案的修改和實施奠定了良好的基礎。

(會議討論環節)

會議結束后,全體與會人員在圣和藥業總部樓前合影留念,會議圓滿閉幕。

圣和藥業一直秉承著“讓更多的人享受健康的快樂”的宗旨,長期堅持實施產品研發創新戰略,聚焦于抗腫瘤及抗感染領域新藥的研發,現已擁有一條包括30余個在研新藥品種的研發管線,其中包括SHC014748M膠囊(賽博利塞膠囊)在內的5個在研新藥正在進行臨床試驗,此次II期臨床試驗研究者會議的圓滿召開意味著SHC014748M膠囊(賽博利塞膠囊)的臨床研究邁向新的階段。

研發是企業不斷發展的源動力,未來,圣和藥業將持續保持占銷售收入20%的研發投入力度,在做好同一種疾病系列靶點的系統布局同時,做好研發的整體生態系統建設,致力于成為抗腫瘤、抗感染疾病領域的領先者。


(注:圣可佳?賽博利塞膠囊 發明專利 專利號 ZL201610125706.X)



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