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圣和藥業小容量注射劑、中藥兩車間順利通過國家GMP認證現場檢查
發布時間:2009-05-27 來源:admin

2009年5月22日至24日,國家食品藥品監督管理局GMP認證中心專家組一行對我司進行了為期三天的GMP認證現場檢查。
    此次檢查認證的范圍是公司小容量注射劑車間和中藥車間。專家們嚴格、細致、全面地檢查了我公司小容量注射劑車間和中藥車間硬件設施和軟件資料等方面的情況。在檢查過程中專家們對生產現場操作人員及相關的部門負責人進行了詢問,專家們對我公司現代化生產設備、良好的生產環境以及公司整個管理團隊予以充分肯定,同時也對存在的問題提出了中肯的意見。最后專家組綜合評定:南京圣和藥業有限公司的人員和組織機構健全,生產廠房布局合理;生產設備和檢測儀器符合要求;生產管理、物料及質量管理符合要求。小容量注射劑車間和中藥車間符合藥品GMP認證檢查評定標準,通過GMP現場檢查。
     此次我公司GMP現場檢查認證的順利通過,為我公司持續、快速發展創造了有利條件。

(專家組審核資料)

(專家組現場檢查)

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