一類新藥左奧硝唑及
左奧硝唑氯化鈉注射液上市 擬全球銷售
近日(2009年9月），南京圣和藥業有限公司接到國家食品藥品監管局的新藥證書與生產批件，該公司歷時10年、投入數億元研發的一類新藥左奧硝唑及左奧硝唑氯化鈉注射液被批準上市。
左奧硝唑是第三代硝基咪唑抗厭氧菌、抗原蟲藥物奧硝唑的左旋體。公司研發人員對手性藥物奧硝唑采用定向合成技術合成得到左奧硝唑、右奧硝唑，通過藥效、藥理、藥代等研究，發現右奧硝唑是奧硝唑產生神經毒性的罪魁禍首，開發單一的奧硝唑左旋體，臨床應用會更安全。臨床試驗證明：左奧硝唑在抗厭氧菌感染的臨床療效與奧硝唑相當的基礎上，臨床總不良反應發生率顯著降低，僅為奧硝唑的1/15，臨床應用更安全。
目前，左奧硝唑獲得國家專利局授予的化合物定向合成、制劑制備方法、檢測方法、應用領域等5個方面發明專利，同時2項應用專利還申請了國際專利，這為左奧硝唑跨出國門全球銷售做好了準備。
(來源中國醫藥報 )