近年來，我國監管部門不斷深化藥品審評審批制度改革，形成了完備的法律法規及部門規章構成的制度體系，設置了合理的審評程序，建立了權威的專家技術資源，實現了依法科學審評審批，徹底扭轉藥品審評審批工作的被動局面，從源頭上提升了藥品安全的保障水平，使新藥的含金量大幅提高。特別是自2007年10月1日新修訂了《藥品注冊管理辦法》以來，我國圍繞法規建設、審評審批、現場核查、注冊檢驗、風險管理等方面加強藥品注冊全過程的監管，經過兩年多的努力，工作取得一定成效，藥品注冊出現了可喜變化：申報數量大幅減少，申報質量不斷提高，申報機構更加趨于理性，藥品開發呈現出良好的局面。
為了鼓勵和引導企業創新，國藥勵展在藥交會期間集合了行內專家的意見，共挑選出20只侯選重磅產品，并從中評選出了2009年度“十大重磅新藥”。
復方α—酮酸片
【制造商】北京百美特醫藥有限責任公司
【入選理由】該品為仿制國外的產品，值得關注。由于為腎內科口服藥，市場空間大，服用時間長。
【建議】國產品牌與進口品牌分割市場，最終的勝利者將屬于注重品牌和學術營銷的一方。
醋酸特利加壓素
【制造商】深圳市翰宇藥業有限公司
【入選理由】該品為臨床急救用藥，能降低死亡率，而且是獨家原研藥，可挖掘的臨床應用潛力巨大，值得關注。
【建議】因為是獨家原研產品，產品在推廣過程中要根據臨床的反饋意見，不斷進行市場的重新定位和調整推廣策略。
前列地爾注射液
【制造商】本溪雷龍藥業有限公司
【入選理由】國內第一大銷量的進口產品仿制品。由于突破了脂微球關鍵生產工藝技術，成為目前惟一能保證正常供應廠家。
【建議】該產品最大的風險就是產品的工藝和質量穩定性。希望廠家能夠生產出質量過硬的產品。
注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球
【制造商】北京博恩特藥業有限公司
【入選理由】這是一只技術含量比較高的產品，可與抑那通一拼，但技術上不知是否可以達到相同水平。
【建議】子宮內膜異位患者人群日益增多，企業既要保證產品的質量，又要能夠提供足夠的學術支持。
鹽酸哌羅匹隆片
【制造商】深圳源興藥業有限公司
【入選理由】是世界上首家上市的精神分裂癥專科用藥。
【建議】精神疾病領域的高端產品市場一直是外企的天下，國內企業進入后可以發揮的空間非常大，但能否站得住腳跟還需要時間考驗。
注射用尖吻蝮蛇血凝酶
【制造商】北京康辰醫藥有限公司
【入選理由】該藥屬一類新藥，本質是蝮蛇抗栓酶，如產品能夠進入到基本目錄，市場潛力巨大，能否形成生產規模需要關注。
【建議】需要找出與普通蝮蛇抗栓酶的差異性，又要突出自身的優勢，需要不斷摸索前進。
注射用左旋奧硝唑
【制造商】南京圣和藥業有限公司
【入選理由】由于市面上的抗厭氧菌用藥產品較少，故有成為“重磅炸彈”的潛力。
【建議】市場急需的產品，廠家可以大張旗鼓地采取各種有助于市場導入的推廣手段。
注射用雷替曲塞
【制造商】南京正大天晴制藥有限公司
【入選理由】該藥主要供腸癌晚期患者使用，可以按照亞葉酸鈣替代產品來推廣。
【建議】如想替代亞葉酸鈣，還需要不斷地積累臨床應用經驗。
拉坦前列素滴眼液
【制造商】北京紫竹藥業有限公司
【入選理由】由于拉坦前列素的原料合成工藝極其復雜，當大家對該產品的國產品上市已經喪失信心的時候，紫竹藥業將此專科藥仿制出來了，將來這是一只很好的進口產品替代品種。
【建議】與擁有眼科產品推廣隊伍經銷商合作，應該可以替代進口產品的。
結合雌激素片
【制造商】新疆新姿源生物制藥有限責任公司
【入選理由】雌激素補充劑是一個潛力巨大的市場，目前激素產品生產企業屈指可數，決定了每一只新產品的推出都意味著對市場的壟斷。
【建議】婦女更年期相對應產品，要有相應的學術支持，市場導入不能操之過急，廠家要注重樣本市場的培養。
（來源《醫藥經濟報)