【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸莫西沙星片
英文名稱：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Moxishaxing Pian
【成份】
主要成份：鹽酸莫西沙星
化學名稱：1-環丙基-7-{S，S-2，8-二氮雜二環[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧基-1，4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽
分子式：C21H24FN3O4?HCl
【性狀】
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色。
【適應癥】
為了減少耐藥細菌的發生，保持鹽酸莫西沙星和其他抗菌藥物的有效性，鹽酸莫西沙星應該僅用于治療已被證明或強烈懷疑由敏感細菌引起的感染。
鹽酸莫西沙星片用于治療成人（≥18歲）敏感細菌所引起的下列感染：
急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、非復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、不伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫的輕至中度盆腔炎性疾病（即：女性上生殖道感染，包括輸卵管炎和子宮內膜炎）
【規格】
0.4g
【用法用量】
鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病（詳見【適應癥】）的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。
【不良反應】
嚴重和其他重要的不良反應
●致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎肌腱斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。
●肌腱病和肌腱斷裂
●QT間期延長
●過敏反應
●其他嚴重并且有時致命的反應
●中樞神經系統的影響（中樞神經系統的不良反應和精神疾病的不良反應）
●主動脈瘤和主動脈夾層的風險
●艱難梭菌相關性腹瀉
●周圍神經病變
●對血糖的干擾
●光敏感性/光毒性
●耐藥性菌的形成
【禁忌】
1、已知對莫西沙星或其他喹諾酮類或任何輔料過敏者禁用。
2、妊娠和哺乳期婦女禁用。
3、由于臨床數據有限，患有肝功能嚴重損傷（Child Pugh C級）的患者和轉氨酶升高大于5倍正常值上限的患者應禁止使用鹽酸莫西沙星。
4、18歲以下患者禁用。
有喹諾酮類藥物治療相關肌腱疾病/病癥病史的患者禁用。
在臨床前研究及在人體研究的研究數據顯示，暴露于莫西沙星后曾經觀察到心臟電生理改變，表現為QT間期延長。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦：
懷孕類別C。
動物研究顯示鹽酸莫西沙星有生殖毒性，但對人的潛在危險性尚不明確。人類在懷孕期間使用鹽酸莫西沙星的安全性尚未被證實，兒童服用喹諾酮類可引起可逆性關節損傷。因此，鹽酸莫西沙星禁用于妊娠期的婦女。
哺乳期婦女：
與其它喹諾酮類藥物相同，鹽酸莫西沙星可造成未成年試驗動物負重關節的軟骨損傷。臨床前研究證實小量的鹽酸莫西沙星可以分布到人類的乳汁中，尚缺乏哺乳期婦女的數據。因此，鹽酸莫西沙星禁用于哺乳期的婦女。
【兒童用藥】
兒童和青少年（<18歲）禁止使用鹽酸莫西沙星。尚未確定鹽酸莫西沙星在兒童和青少年中的有效性和安全性。
【貯藏】
遮光，不超過25℃密封保存。請將藥品置于兒童觸及不到的地方。
【包裝】
聚氯乙烯固體藥用硬片和藥用鋁箔。3片∕板∕盒。
【有效期】
12個月。
【批準文號】國藥準字H20193432
【生產企業】
企業名稱：南京圣和藥業股份有限公司
生產地址：南京經濟技術開發區惠中路9號
郵政編碼：210038
電話號碼：025-83193000，85802828
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